招聘医疗器械注册
1000以下 元/月 2人
全职 不限
博士 8年以上
不限 浦东新区
技能要求：
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验，同时从事过有关医疗器械工作；
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系；
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉主要国家的外医疗器械法律法规；
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件，资料汇编组织能力强，有独立建立质量管理体系经验。
职位描述
1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理；
2、医疗器械相关产品的注册申报，并实时跟进申报进度，及时协助和反馈问题；
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。
基璞利（上海）贸易有限责任公司 有限责任公司(港澳台自然人独资)
公司介绍：
经营范围：电气设备、机械设备及电子产品的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关配套服务，质检技术服务，保洁服务，国际贸易，区内企业间贸易及贸易代理。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
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